Teadus on USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) otsuste aluseks ning on ülimalt oluline, kui on vaja teha otsuseid, mis mõjutavad Ameerika avalikkuse tervist ja ohutust. Rakendame seda ranget ja teaduspõhist lähenemisviisi nii suurte kui ka väikeste küsimuste puhul, mis tulevad agentuuri ette – sealhulgas kanepit või kanepist saadud ühendeid, sealhulgas kannabidiooli (CBD) sisaldavate toodete puhul.
Mõistame, et nende toodete vastu on märkimisväärne avalik huvi nii ravieesmärkidel kui ka muul viisil. Samal ajal on paljude nende toodete teaduse, ohutuse ja kvaliteedi kohta palju vastuseta küsimusi. Nendele küsimustele lähenedes teeme seda teaduspõhise reguleeriva asutusena, kes on pühendunud meie rahvatervise kaitsmise ja edendamise missioonile.
FDA lähenemine kanepile ja kanepist saadud ühenditele on olnud järjekindel. Me kohtleme kanepist saadud aineid täpselt nagu kõiki teisi aineid ja nende suhtes kehtivad samad asutused nagu igale teisele ainele. Sellegipoolest on muutunud mõned muud asjakohased seadused ja ka turg.
Osariigi tasandil on mõned jurisdiktsioonid kaotanud teatud keelud kanepile või kanepist saadud ühenditele. Föderaalsel tasandil eemaldas 2018. aasta põllumajanduse parandamise seadus (Farm Bill) kontrollitavas marihuaana määratlusest kanepi ja kanepi derivaadid, mille THC sisaldus on väga madal.
Aineseadus (CSA). Samal ajal säilitasid need õigusaktid konkreetselt FDA vastutuse selliste toodete eest.
Kuna need muud seadused on muutunud ja üha rohkem kanepitooteid tuleb turule (kas seaduslikult või muul viisil), muutub FDA roll paljudele mõjutatud sidusrühmadele praktilisemaks. Tunnistame vajadust olla selge ja avatud asjade seisu ning tõhusa ja teaduspõhise edasiliikumise kohta. See hõlmab läbipaistvust ja avalikkust ning kõiki meie sidusrühmi, kui jätkame teabe ja andmete kogumist, et süvendada oma arusaamist CBD-st.
Vastavalt seadusjärgsetele asutustele, mille haldamise eest vastutab FDA, varieeruvad asjakohased juriidilised nõuded olenevalt sellest, millist tüüpi toodet me räägime. Näiteks kui toodet turustatakse ravimina – see tähendab näiteks seda, et sellel on terapeutiline toime, näiteks haiguse ravimine –, siis reguleeritakse seda ravimina ja seda ei saa üldjuhul müüa ilma FDA loata (või , käsimüügiravimi puhul FDA monograafia). Narkootikumidel on oluline terapeutiline väärtus ja on ülioluline, et teeme jätkuvalt kõik endast oleneva, et toetada kanepist uute ravimite väljatöötamiseks vajalikku teadust.
Toitu, sealhulgas toidulisandeid, reguleeritakse erinevalt, kuid sama üldise eesmärgiga kaitsta tarbijaid. Muuhulgas on praegu ebaseaduslik panna riikidevahelisse kaubandusse toitu, millele on lisatud CBD-d, või turustada CBD-d toidulisandina või toidulisandina. Põhimõtteliselt keelavad asjakohased seadusesätted CBD sellise kasutuse, kuna CBD võimaliku meditsiinilise kasutuse osas tehti enne selle toidule (sh toidulisanditele) lisamist põhjalikud kliinilised uuringud ja eraldi, kuna CBD on Epidiolexi toimeaine, FDA poolt heaks kiidetud retseptiravim haruldaste raskete epilepsiavormide raviks.
Kui tegelda keeruliste küsimustega, nagu need, mida esitab CBD, on FDA peamiseks prioriteediks alati meie missioon kaitsta ja edendada rahvatervist. Agentuur on pühendunud teaduspõhistele otsuste tegemisele CBD osas, võttes samal ajal samme, et kaaluda, kas CBD seaduslikuks turustamiseks on olemas asjakohased regulatiivsed viisid väljaspool ravimikeskkonda.
