USA Toidu- ja Ravimiamet kiitis heaks Epidiolexi (kannabidiooli) [CBD] suukaudse lahuse tuberoosskleroosi kompleksiga (TSC) seotud krampide raviks üheaastastel ja vanematel patsientidel. Epidiolex on varem heaks kiidetud kahe haruldase ja raske epilepsiavormiga, Lennox-Gastaut' sündroomi (LGS) ja Dravet' sündroomiga (DS) seotud krampide raviks. See on ainus FDA poolt heaks kiidetud ravim, mis sisaldab kanepist saadud puhastatud ravimainet. See on ka teine FDA heakskiit TSC-ga seotud krampide raviks mõeldud ravimile.
CBD on Cannabis sativa taime keemiline komponent. Siiski ei põhjusta CBD joobeseisundit ega eufooriat ("kõrge"), mis tuleneb tetrahüdrokannabinoolist (THC). Just THC (ja mitte CBD) on kanepi peamine psühhoaktiivne komponent.
"FDA usub jätkuvalt, et ravimite heakskiitmise protsess on parim viis uute ravimite, sealhulgas kanepist saadud ravimite kättesaadavaks tegemiseks patsientidele, kes vajavad sobivat meditsiinilist ravi, näiteks nende haruldaste haigusseisunditega seotud krampide ravi. See paradigma tagab uued ravimeetodid on ohutud, tõhusad ja toodetud kõrge kvaliteediga, mis tagab patsientidele ühtlase ja usaldusväärse doseerimise," ütles Douglas Throckmorton, MD, FDA ravimite hindamise ja uurimise keskuse regulatiivsete programmide keskuse direktori asetäitja. "Agentuur on pühendunud kanepist saadud toodete võimalike meditsiiniliste kasutuste kohta tehtud rangete teadusuuringute toetamisele ja koostööle tootearendajatega, kes on huvitatud patsientide ohutute ja tõhusate kvaliteetsete toodete toomisest."
TSC on haruldane geneetiline haigus, mis põhjustab mittevähiliste (healoomuliste) kasvajate kasvu ajus ja teistes kehaosades, nagu silmad, süda, neerud, kopsud ja nahk. TSC mõjutab tavaliselt kesknärvisüsteemi ja võib põhjustada sümptomite kombinatsiooni, sealhulgas krambid, arengupeetus ja käitumisprobleemid, kuigi haigusseisundi tunnused ja sümptomid, samuti sümptomite raskusaste on väga erinevad. TSC mõjutab umbes 1 inimest 6-st 000 inimesest.
